PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Hydrocodone est un stupéfiant semisynthétique analgésique et antitussive avec les actions multiples qualitativement semblables à ceux de codéine. La plupart d'entre ceux-ci impliquent le système nerveux central et lissent le muscle. Le mécanisme précis d'action de hydrocodone et d'autres opiacés n'est pas connu, bien que l'on croie que cela se rapporte à l'existence de récepteurs opiacés dans le système nerveux central. En plus de l'analgésie, les drogues peuvent produire la somnolence, les changements dans l'humeur et l'assombrissement mental.
L'action analgésique d'acetaminophen implique des influences périphériques, mais le mécanisme spécifique est indéterminé jusqu'ici. L'activité fébrifuge est négociée par les centres de réglementation de chaleur de hypothalamic. Acetaminophen inhibe prostaglandin synthetase. Les doses thérapeutiques d'acetaminophen ont des effets négligeables sur les systèmes cardiovasculaires ou respiratoires; cependant, les doses toxiques peuvent provoquer l'échec circulatoire et la respiration rapide, peu profonde.
Pharmacokinetics – Le comportement des composantes individuelles est décrit ci-dessous.
Hydrocodone – Suite à une dose orale de 10 mgs de hydrocodone administré à cinq sujets mâles adultes, la concentration maximale moyenne était 23.6 ± 5.2 ng/mL. Les niveaux de sérum maximums ont été accomplis à 1.3 ± on a résous que 0.3 heures et la demi-vie soient 3.8 ± 0.3 heures. Hydrocodone expose un dessin complexe de métabolisme en incluant O-demethylation, N-demethylation et réduction 6-keto à 6--correspondants et à 6--hydroxy-metabolites (voir OVERDOSAGE pour les renseignements de toxicité).
Acetaminophen – Acetaminophen est rapidement absorbé de l'étendue gastrointestinal et est distribué partout dans la plupart des tissus de corps. La demi-vie de plasma est 1.25 à 3 heures, mais peut être augmentée par les lésions hépatiques et suite au surdosage. L'élimination d'acetaminophen est principalement par le métabolisme de foie (la conjugaison) et l'excrétion rénale ultérieure de métabolites. Environ 85 % d'une dose orale apparaissent dans l'urine au cours de 24 heures d'administration, le plus puisque le glucuronide conjugué, avec de petites quantités d'autre se conjugue et le médicament inchangé (voir OVERDOSAGE pour les renseignements de toxicité).
INDICATIONS ET USAGE
Hydrocodone et comprimés acetaminophen sont indiqués pour le soulagement de modérés à la douleur modérément sévère.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit ne devrait pas être administré aux patients qui ont exposé auparavant l'hypersensibilité à hydrocodone ou à acetaminophen.
Les patients connus être hypersensibles à d'autres opioïdes peuvent exposer la trans-sensibilité à hydrocodone.
AVERTISSEMENTS
La Dépression respiratoire – À de hautes doses ou dans les patients sensibles, hydrocodone peut produire la dépression respiratoire liée de la dose en agissant directement sur la tige du cerveau le centre respiratoire. Hydrocodone affecte aussi le centre qui contrôle le rythme respiratoire et peut produire la respiration irrégulière et périodique.
La Blessure de tête et la Pression Intracrânienne Augmentée – Les effets dépresseurs respiratoires de drogues et de leur capacité d'élever la pression liquide cerebrospinal peuvent être nettement exagérées en présence de la blessure de tête, d'autres lésions intracrâniennes ou une augmentation préexistante dans la pression intracrânienne. En outre, les drogues produisent des réactions défavorables qui peuvent obscurcir le cours clinique de patients avec les blessures de tête.
Les Conditions Abdominales aiguës – L'administration de drogues peut obscurcir le diagnostic ou le cours clinique de patients avec les conditions abdominales aiguës.
Hydrocodone bitartrate et comprimés acetaminophen peuvent être abusés dans une manière semblable à d'autre opioïde agonists, juridique ou illicite. Cela devrait être considéré en prescrivant ou en dispensant hydrocodone et les comprimés acetaminophen dans les situations où le médecin ou le pharmacien sont inquiétés d'un risque accru de mauvais usage, abus ou diversion.
PRÉCAUTIONS
Général
Les Patients de Risque spéciaux – Comme avec n'importe quel stupéfiant l'agent analgésique, hydrocodone bitartrate et les comprimés acetaminophen devraient être utilisés avec la prudence dans les patients assez âgés ou débilités et ceux avec l'affaiblissement sévère de fonction hépatique ou rénale, hypothyroidism, la maladie d'Addison, prostatic l'hypertrophée ou le rétrécissement urétral. Les précautions ordinaires devraient être observées et la possibilité de dépression respiratoire devrait être tenue dans la tête.
Le Réflexe de toux – Hydrocodone réprime le réflexe de toux; comme avec toutes les drogues, la prudence devrait être exercée quand hydrocodone bitartrate et comprimés acetaminophen sont utilisés post-en vigueur et dans les patients avec la maladie pulmonaire.
Les renseignements pour les Patients – Hydrocodone, comme toutes les drogues, peuvent diminuer les capacités mentales et/ou physiques exigées pour la performance de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou des machines d'exploitation; on devrait avertir des patients en conséquence.
L'alcool et d'autres dépresseurs CNS peuvent produire une dépression de CNS additive, quand pris avec ce produit de combinaison et devraient être évités.
Hydrocodone peut être l'habitude de se former. Les patients devraient prendre le médicament seulement pour aussi longtemps qu'il est prescrit, en quantités prescrites et plus fréquemment que prescrit.
Les Essais de laboratoire – Dans les patients avec la maladie hépatique ou rénale sévère, les effets de thérapie devraient être contrôlés avec le foie sériel et/ou les épreuves de fonction rénales.
Les Actions réciproques de médicament – les Patients recevant d'autres analgésiques de stupéfiant, antihistaminiques, antipsychotics, réactifs d'antiinquiétude, ou d'autres dépresseurs CNS (en incluant de l'alcool) concomitantly avec hydrocodone bitartrate et comprimés acetaminophen peuvent exposer une dépression de CNS additive. Quand la thérapie combinée est contemplée, la dose d'un ou les deux agents devrait être réduite.
L'utilisation d'inhibiteurs de MAO ou d'antidépresseurs tricyclic avec les préparations hydrocodone peut augmenter l'effet de l'antidépresseur ou de hydrocodone.
Les Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire – Acetaminophen peut produire des résultats d'essai faux et positifs pour l'acide 5-hydroxyindoleacetic urinaire.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité – Aucune étude adéquate n'a été conduite dans les animaux pour déterminer ou hydrocodone ou acetaminophen ont un potentiel pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité.
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